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什么是藥品經(jīng)營許可證?

作者:小旗 ?發(fā)布日期:2025-04-01 11:28:17 ?瀏覽次數(shù):731

老劉一直想在社區(qū)開家藥店,方便左鄰右舍買藥,不用特意跑大醫(yī)院。但他沒想到,開藥店可不是租個鋪子、進點藥品就能營業(yè)的,必須要先拿到“藥品經(jīng)營許可證”。

他昨天咨詢了我才知道申請藥品經(jīng)營許可證需要營業(yè)執(zhí)照、場地證明、藥學(xué)人員資質(zhì)等一系列材料,而且整個流程包括申請、審核、現(xiàn)場檢查,快的話也得兩三個月。

藥品經(jīng)營許可證.jpg

藥品經(jīng)營許可證到底是什么?

不管是藥品批發(fā)還是零售,都必須先取得藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證,才能合法售賣藥品。這個證書的有效期是五年,到期前要及時辦理換證。

藥品經(jīng)營許可證.jpg

先把營業(yè)執(zhí)照辦下來

老劉的第一步,就是先去市場監(jiān)管部門申請營業(yè)執(zhí)照。他準(zhǔn)備了身份證、場地租賃合同、公司章程等材料,順利拿到了營業(yè)執(zhí)照。有了這個基礎(chǔ),才能繼續(xù)申請藥品經(jīng)營許可證。

確保店鋪符合藥店要求

光有營業(yè)執(zhí)照還不夠,藥監(jiān)部門對藥店的場地也有要求,比如面積要達標(biāo)、儲存條件要符合規(guī)定。老劉特意找了個位置合適的商鋪,提前做了簡單裝修,并按照要求規(guī)劃了處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)等。

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招聘合格的藥學(xué)人員

老劉原本以為隨便招個店員就行,結(jié)果發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不僅要有資格證,還要到藥監(jiān)局備案,才能正式上崗。最后,他請了個有經(jīng)驗的執(zhí)業(yè)藥師,并簽訂了聘用合同。

審核時間多久?

通常情況下,審核周期是30個工作日,但如果材料不齊全,可能會被要求補充,審核時間也會延長。

現(xiàn)場檢查,拿到許可證

審核通過后,藥監(jiān)部門會安排工作人員進行現(xiàn)場檢查,主要看藥品存儲條件、店內(nèi)布局是否合理、質(zhì)量管理制度是否完善等。


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